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临汾市中心医院国家药物临床试验机构12个新增备案专业通过现场核查

发布时间:2021-11-24 阅读次数:7291 作者:未知

近日,临汾市中心医院药物临床试验机构接受并通过山西省药品监督管理局专家组现场检查。市中心医院副院长范甲卯陪同检查。

市中心医院国家药物临床试验机构12个新增备案专业通过现场核查

专家组根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验机构管理规定》等有关要求,对市中心医院国家药物临床试验机构12个新增备案专业进行首次监督检查,对已通过专业进行日常监督检查。

通过现场检查和交流访谈,专家组一致认为医院设备设施先进、医疗资源充足、制度建设规范、培训落实到位,符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求,12个新增备案专业通过现场核查。


药物临床试验

药物临床试验是医学基础性实验,为所有医学实验、医学质控中心及医学专科建设提供基础数据,也是各医疗机构提高医疗、科研、学术水平的重要手段之一。

市中心医院此次顺利通过新增备案专业检查,将继续提升药物临床研究水平,对临床试验机构建设起到积极推进作用,同时也可以让最前沿的药物、技术进入医院,不仅为患者减少经济负担,还将为患者带来治疗的新选择。


目前,临汾市中心医院已备案的药物临床试验专业共有15个:肿瘤科、心血管内科、重症医学科、骨科、妇科、急诊医学科、内分泌科、烧伤科、肾内科、老年医学科、康复医学科、神经内科、麻醉科、普通外科、呼吸内科。


摄影 郝杰

供稿 药物临床试验机构办公室

编辑 杨冉

责编 杨锋斌