国家药品监督管理局在临汾市中心医院指导药物临床试验项目
4月21日-24日,国家药品监督管理局专家组一行在临汾市中心医院核查指导药物临床试验项目。临汾市中心医院党委书记、院长郭淑明,副院长张艳明、史志明及相关人员参加会议。
核查组对试验项目的流程、样本、药品的储存等进行了全面、深入、细致地核查,对试验相关数据逐一进行溯源,并对参与试验的研究人员进行现场提问。
经过4天的细致核查,核查组专家对医院在药物临床试验方面的工作给予肯定,同时对发现的问题和不足提出建议。郭淑明表示,此次核查对医院药物临床试验工作的发展具有非常深刻的实践与指导意义,医院将对核查组提出的问题认真梳理、积极整改,不断汲取经验,进一步提高临床试验质量,促进医院临床研究能力再上新台阶
药物临床试验工作情况
2018年,临汾市中心医院通过国家药物临床试验机构资格认定,各项工作正在有序进行,目前,药物临床试验备案专业26个,已承接临床试验80余项,并成为国家科技重大专项重大新药创制——创新型放射性药物及新药临床评价技术平台承担单位。今年,医院还获批成立临汾市区域医学检验中心,将依托临床医学研究中心一流的硬件、软件条件,建设省内一流的检测中心、病理中心和大数据中心,为推动区域临床创新研究、提升区域诊断诊疗能力、引领生物医学大数据产业发展提供支撑平台。
摄影 郝杰
供稿 药物临床试验机构办公室
编辑 杨冉 王雨萌
责编 杨锋斌